Правительство России отменило обязательную сертификацию для лекарств. Теперь следить за качеством медикаментов будет Росздравнадзор. Ожидается, что благодаря этому исчезнет на рынке фальсификат.
Как пишут на официальном сайте кабмина, сейчас для того чтобы ввести лекарственный препарат в оборот, нужно получение сертификата или декларации соответствия. Такие документы получаются на каждую серию и партию препаратов, и процесс требует достаточно большого количества документов, которые выдаются центрами по сертификации.
Порой центры самостоятельно сокращали некоторые исследования качества медикаментов. И оставляли самые простые — описание, упаковка, маркировка. В результате на рынок попадали некачественные, фальсифицированные лекарственные препараты.
Только в 2018 году, по данным проверок Росздравнадзора, в гражданском обороте было выявлено 311 торговых наименований недоброкачественных лекарственных препаратов, 6 фальсифицированных препаратов, 18 контрафактных лекарственных средств и отозвано производителями 112 лекарственных препаратов, изъято из оборота 752 серии лекарственных препаратов.
Теперь производители лекарственных средств должны будут предоставлять о них данные в Росздравнадзор, который и будет выдавать разрешение «с учетом заключения о соответствии серии требованиям, установленным при государственной регистрации лекарственного препарата». Закон вступил в силу. Но ряд его положений требует принятия подзаконных актов. Пока нет понимания, сколько лабораторий смогут проводить качественные испытания лекарств.
